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在食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和儲藏過程中，很多因素(如化學成分、凍結(jié)速率、凍結(jié)和脫水應力、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、干燥固體中剩余水分、儲藏環(huán)境的溫度和濕度等)都會影響其中活性組分的穩(wěn)定性，甚至會導致失活。大量的實驗研究表明，除了一些食品、人血漿、牛奶等少數(shù)物料可以直接冷凍干燥外，大多數(shù)的藥品和生物制品，都需要添加合適的冷凍干燥保護劑和添加劑，配制成混合液后，才能進行有效的冷凍干燥和儲藏。

??凍干機保護劑目前有以下幾種分類方法:

??1、按相對分子量分類

??(1)低分子化合物。又可以分為酸性物質(zhì)、中性物質(zhì)和堿性物質(zhì)。

??(2)高分子化合物。主要如白蛋白、明膠、可溶性淀粉、糊精，肉汁、果膠、阿拉伯膠、羥甲基纖維素、藻類等，以及天然混合物如脫脂牛奶、血清等。

??關(guān)于保護劑的作用機理，一般認為，低分子化合物在凍干過程中直接發(fā)揮作用，而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用。因此.制備保護劑配方時，一般多將低、高分子化合物配合使用。

??2、按保護劑功能和性質(zhì)分類

??(1)凍干保護。在凍結(jié)和干燥過程中，可以防止活性組分發(fā)生變性的物質(zhì)。

??(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質(zhì)。

??(3)抗級化劑。用作防止生物制品在冷凍干操過程以及儲藏過程中發(fā)生氧化變質(zhì)的物質(zhì)。如維生素D.維生錄E、蛋白質(zhì)水解物、硫代硫酸鈉等。

??(4)酸堿調(diào)整劑。在冷凍干澡過程和儲藏過程中，能將生物制品的pH調(diào)整到活性物質(zhì)的zui穩(wěn)定區(qū)域的物質(zhì)。

??3、按物質(zhì)的種類分類

??如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。

??在冷凍干燥配方中，除了活性組分和溶劑以外，還要使用多種添加劑。這些添加劑，有的被稱為保護劑，有的被稱為添加劑，而又有的被稱為賦形劑,但至今沒有統(tǒng)一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學，原來是指構(gòu)成藥物成抗原的無活性物質(zhì)輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質(zhì)。后來，賦形劑的名稱被擴大了。

??在生物制品的冷凍干操配方中，一些添加劑只能起到某一特定的作用，而另一些添加劑可以同時起到幾方面的作用。